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熱烈祝賀我公司順利通過GMP認證

發布時間:2016-06-08 14:13:00   來源:山東魯藥制藥有限公司    點擊:
熱烈祝賀我公司順利通過GMP認證
 
 2015年9月,公司順利通過了中國2010年版GMP認證現場檢查,成為通過新版GMP認證的藥品生產企業。
 2015年9月10日-12日,由山東省食品藥品監督管理局藥品GMP認證審評中心組織的新版藥品GMP《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》現場檢查驗收專家組,對山東魯藥制藥有限公司生產的片劑、顆粒劑、硬膠囊劑實施新版藥品GMP和新廠建設的情況進行了全面的審核檢查。通過三天時間的緊張工作,專家組在本次現場檢查驗收中未發現嚴重缺陷項目和主要缺陷項目,僅發現13條一般缺陷項目,總體評價完全符合新版藥品GMP的要求,順利通過現場檢查驗收。在檢查驗收過程中,專家組本著公正、公平的原則,以認真負責的態度,對照新頒發的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的規定,主要針對公司的質量管理體系、人員衛生、物料貯存和發放、廠房設施、生產管理、驗證與確認、偏差與變更調查處理、生產工藝、產品發運和召回、文件系統等方面逐項逐條進行考核評定。專家們通過聽取匯報、全面查閱資料、察看現場、集體提問、個別抽查等多種形式,全面掌握每一個被檢項目的實際情況,決不放過任何一個細小環節,從而得出客觀、真實、準確的評價,山東魯藥制藥有限公司以健全的質量管理體系、先進的生產設備和工藝流程、規范化的質量管理程序順利通過了新版藥品GMP現場檢查驗收。
  此次公司GMP認證順利通過,充分展示了公司員工團結一致、勇往直前的精神風貌,它是公司全體員工共同努力的結果。這也體現了我們的團隊是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊,一支充滿朝氣的團隊!相信在未來我們一定會取得更加驕人的成績!

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